Trishula Therapeutics, Inc. danas je objavila preliminarne rezultate iz tekuće faze 1 ispitivanja u kojoj se evaluira TTX-030 u kombinaciji s budigalimabom (istraživački anti-PD-1) i FOLFOX-om za liječenje prve linije pacijenata s lokalno uznapredovalim/metastatskim HER2 negativnim želučanim ili karcinom gastroezofagealnog spoja. Rezultati istraživanja predstavljeni su u usmenoj prezentaciji na godišnjem sastanku Američkog udruženja za istraživanje raka (AACR) u New Orleansu. Prikazani podaci pokazuju da se kombinirano liječenje TTX-030 općenito dobro podnosi i pokazuje ohrabrujuće znakove antitumorskog djelovanja.
"Stope odgovora, uključujući pacijente s niskim tumorima PD-L1, koje se vide u ovoj preliminarnoj analizi, vrlo su ohrabrujuće i podržavaju potencijal TTX-030 da utječe na standard skrbi za pacijente s rakom želuca i gastroezofagea", rekao je Zev Wainberg, dr. med. Profesor medicine na UCLA i su-direktor UCLA GI onkološkog programa. “Radujemo se potpunim nalazima ovog ispitivanja i daljnjem napretku ovog obećavajućeg pristupa liječenju.”
Preliminarni rezultati učinkovitosti i sigurnosti predstavljeni su na osnovu privremenih podataka od 1. ožujka 2022. Uključeno je ukupno 44 bolesnika. Dvadeset i šest (26) pacijenata je još uvijek bilo na studijskom liječenju, a medijan trajanja studije bio je 214 dana (raspon 8-464+ dana). Među 40 pacijenata procijenjenih učinkovitosti, 21 bolesnik (25 pacijenata uključujući nepotvrđene) postigao je najbolji ukupni odgovor djelomičnog odgovora ili bolji uključujući 4 CR: ORR=52.5% (62,5% uključujući nepotvrđene) i stopa kontrole bolesti = 92.5%. Trideset i sedam (37) pacijenata s procjenom učinkovitosti imalo je poznatu PD-L1 kombiniranu pozitivnu ocjenu (CPS); stope odgovora u bolesnika s CPS ≥1 bile su 65% (77% uključujući nepotvrđene).
Dvadeset sedam od 44 bolesnika (61%) doživjelo je najmanje jedan štetni događaj (AE) bilo kojeg stupnja koji se smatra povezanim s TTX-030 (procjena istraživača), uključujući 9 pacijenata (20.5%) s nuspojavama stupnja 3/4. Nuspojave su općenito bile u skladu s onima uočenim uz standardnu njegu (kemoterapija plus anti-PD-1).
"Naši podaci istaknuti na AACR-u predstavljaju prve obećavajuće kliničke nalaze anti-CD39 protutijela u pacijenata s karcinomom želuca i podržavaju ulogu TTX-030 u preokretanju imunosupresije posredovane adenozinom", rekao je Anil Singhal, glavni izvršni direktor. “Radujemo se daljnjem napretku ove kliničke studije TTX-030, za koju vjerujemo da ima potencijal značajno poboljšati paradigmu liječenja pacijenata s rakom.”
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
