Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) sa zadovoljstvom objavljuje da je 14. siječnja 2022. Health Canada ovlastio TECENTRIQ^® (atezolizumab) kao monoterapija za adjuvantno liječenje nakon potpune resekcije i bez progresije nakon adjuvantne kemoterapije na bazi platine za odrasle pacijente sa stadijem II do IIIA* karcinoma nemalih stanica pluća (NSCLC) čiji tumori imaju ekspresiju PD-L1 na ≥ 50% tumorske stanice (TC).

TECENTRIQ je vrsta imunoterapije protiv raka. Imunoterapija može djelovati pomažući imunološkom sustavu u borbi protiv stanica raka. TECENTRIQ djeluje tako što se veže na određeni protein u vašem tijelu koji se zove Programirani ligand smrti-1 ili “PD-L1”. Ovaj protein čini da imunološki sustav u vašem tijelu ne radi dobro. Vezivanjem na protein, TECENTRIQ pomaže vašem imunološkom sustavu u borbi protiv raka i može reaktivirati protutumorski imunološki odgovor.

"Teret raka pluća je značajan i inovacije u liječenju u bilo kojoj fazi su važne za pružanje više mogućnosti", kaže Shem Singh, izvršni direktor za rak pluća u Kanadi. “S ovim odobrenjem, Kanađani koji žive s NSCLC sada imaju još jednu mogućnost kada je u pitanju upravljanje bolešću u ranoj fazi i potencijalno poboljšanje kvalitete života.”

Odobrenje se temelji na podacima iz studije Phase III IMpower010 u kojoj se TECENTRIQ uspoređuje s najboljom potpornom njegom (BSC) nakon adjuvantne kemoterapije na bazi cisplatina u bolesnika s potpuno reseciranim ranim stadijem raka pluća nemalih stanica. U ovoj studiji pokazalo se klinički značajno poboljšanje preživljavanja bez bolesti (DFS) u TECENTRIQ kraku u usporedbi s BSC krakom u bolesnika s PD-L1 TC ≥ 50% stadija II do IIIA.

TECENTRIQ ima devet trenutno odobrenih indikacija u Kanadi, od kojih su dvije odobrene s uvjetima (NOC/c). Za pomoćno liječenje ranog stadija NSCLC, TECENTRIQ je dostupan u tri opcije doziranja, pružajući fleksibilnost odabira primjene svaka dva, tri ili četiri tjedna.

"Uključivanje novog liječenja za pacijente s rakom pluća nemalih stanica dobrodošla je vijest", kaže Peter Glazier, izvršni potpredsjednik Zaklade za zdravlje pluća. “Za većinu pacijenata s rakom pluća napredak u liječenju bio je minimalan. Kao organizacija usredotočena na rješavanje nedostataka u prevenciji, dijagnostici i njezi plućnih bolesti u Kanadi, jako podržavamo novu opciju liječenja za Kanađane koji žive s rakom pluća. “

Rak pluća može se općenito podijeliti u dvije glavne vrste: ne-malih stanica (NSCLC) i malih stanica pluća (SCLC), pri čemu je oko 88 posto slučajeva raka pluća u Kanadi (bez Quebeca) NSCLC. Rak pluća također je klasificiran u stadije, kao stadij od I do IV, na temelju opsega bolesti u tijelu u vrijeme postavljanja dijagnoze.

“Kao tvrtka koja se bavi rješenjima u zdravstvu, uzbuđeni smo što možemo ponuditi novu opciju liječenja za Kanađane koji žive s rakom pluća nemalih stanica,” kaže Loredana Regep, potpredsjednica za medicinske i regulatorne poslove, Hoffmann-La Roche Limited. "Ovo nedavno odobrenje daje liječnicima dodatnu mogućnost za liječenje ranog raka pluća nakon više od desetljeća s ograničenim napretkom liječenja u ovom okruženju."

ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:

As an organization focused on addressing the gaps in the prevention, diagnosis, and care of lung disease in Canada, we are very supportive of a new treatment option for Canadians living with lung cancer.
In this study, a clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) in the TECENTRIQ arm was shown compared to the BSC arm in patients with PD-L1 TC ≥ 50% stage II to IIIA.
Lung cancer is also classified in stages, as stage I through IV, based on the extent of disease in the body at the time of diagnosis.