Danas TSC Alliance® pozdravlja odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za HYFTOR™, koji je prvi lokalni tretman za angiofibrome lica kod odraslih i djece od šest godina ili starije koji imaju kompleks tuberozne skleroze (TSC) odobren od strane FDA. . HYFTOR™, koji proizvodi Nobelpharma America, LLC, ima status lijeka siročad za ovu konkretnu indikaciju.
“TSC Alliance uistinu pozdravlja ovu opciju lokalnog liječenja angiofibroma”, rekao je Kari Luther Rosbeck, predsjednik i izvršni direktor TSC Alliancea. “Budući da često utječu na nečiji izgled i mogu uzrokovati krvarenje, ovaj tretman ima potencijal uistinu smanjiti utjecaj ove manifestacije na odrasle i djecu s TSC-om. Zahvalni smo na Nobelpharminoj predanosti TSC zajednici.”
TSC je rijetka genetska bolest koja uzrokuje nastanak nekanceroznih tumora na ili u vitalnim organima, uključujući kožu. Angiofibromi uzrokovani TSC-om su male kvržice obično raštrkane po središnjem licu, osobito na nosu i obrazima, a često su skupljene u utorima sa strane nosa. Angiofibromi su obično manji od zrna papra, ali mogu narasti i veći. Mogu biti boje kože, ružičaste ili crvene. Angiofibromi se nalaze u većine osoba s TSC starijim od 5 godina i mogu lako krvariti. Oni također mogu imati štetne učinke na izgled i sliku o sebi, što potiče neke osobe s TSC-om da izbjegavaju društvene situacije.
"Na sastanku TSC Alliance-a 2017. o razvoju lijekova usmjerenom na pacijente usmjerene izvana, čuli smo izravno od pojedinaca s TSC-om kako rizik od krvarenja lica umanjuje njihovu sposobnost da sudjeluju u aktivnom sportu," rekao je dr. Steven L. Roberds, glavni znanstveni direktor TSC Alliance, "Nadamo se da će ovaj proizvod pomoći većem broju ljudi da žive zdravije i sretnije."
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Angiofibromi uzrokovani TSC-om male su izbočine obično razasute po središnjem dijelu lica, osobito na nosu i obrazima, a često su skupljene u utorima sa strane nosa.
- “Budući da često utječu na nečiji izgled i mogu uzrokovati krvarenje, ovaj tretman ima potencijal doista smanjiti utjecaj ove manifestacije na odrasle i djecu s TSC-om.
- Odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) za HYFTOR™, koji je prvi lokalni tretman za angiofibrome na licu koji je odobrila FDA kod odraslih i djece od šest godina ili starije koji imaju kompleks tuberozne skleroze (TSC).
