Nova studija otkriva globalno povećanje smrtnosti od raka dojke

Prema Research and Markets, očekuje se da će globalno tržište lijekova protiv raka dojke porasti na 19.49 milijardi dolara do 2025. uz CAGR od 7.1%. Među biotehnološkim programerima koji do 2022. rade na novim tretmanima za rak dojke su Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation i AstraZeneca PLC.

Među rakovima na koje ciljaju Oncolytics Biotech Inc. i njegov vodeći imunoterapijski agens pelareorep, karcinom dojke službeni je primarni fokus tvrtke, prema posljednjem pismu dioničarima koji su pregledali njezina postignuća u 2021. i izneli nadolazeći program za 2022. godinu.

U okviru svog dosadašnjeg programa za borbu protiv raka dojke, Oncolytics je svjedočio više nego udvostručenju ukupnog preživljenja kod pacijenata s metastatskim HR+/HER2- karcinomom dojke liječenih pelareorepom u IND-213—kao što se vidi iz rezultata studije dostavljenih 2017.

Nakon detaljnije analize podataka, Oncolytics se odlučio usredotočiti na tri ostvariva cilja koja su postavili regulatori i farmaceutski partneri tvrtke, što predstavlja važne korake prema registracijskoj studiji. To je uključivalo: 1. Potvrđivanje da pelareorep djeluje putem imunoterapeutskog mehanizma djelovanja; 2. Određivanje da li pelareorep sinergije s inhibitorima imunološke kontrolne točke; i 3. Identificiranje biomarkera za odabir pacijenata za koje je vjerojatno da će imati bolje kliničke ishode.

Od travnja 2021. Oncolytics je predstavio kohortne podatke iz svoje studije AWARE-1, provedene s Roche Holding AG (OTC:RHHBY), pokazujući da je tvrtka postigla prva dva gore navedena cilja.

Kasnije u prosincu 2021. na simpoziju o raku dojke u San Antoniju (SABCS), Oncolytics je predstavio pozitivno sigurnosno ažuriranje iz svog ispitivanja trostrukog negativnog raka dojke IRENE faze 2 procjenjujući sigurnost i učinkovitost pelareorepa u kombinaciji s inhibitorom kontrolne točke anti-PD-1 retifanlimab iz Incyte Corporation za liječenje druge ili treće linije bolesnika s metastatskim trostruko negativnim karcinomom dojke (TNBC).

Podaci o sigurnosti iz ispitivanja pokazali su da se kombinacija dobro podnosila, bez uočenih sigurnosnih zabrinutosti ni u jednog od pacijenata uključenih u ispitivanje u vrijeme izvještavanja.

Studija IRENE je u tijeku i nastavit će upisivati ​​pacijente na Rutgers Cancer Institute of New Jersey i Sveučilišni centar za rak Sveučilišta Ohio State.

Incyte Corporation je nedavno dala još jedno ažuriranje koje uključuje svoj retifanlimab u kombinaciji s vodećim kliničkim kandidatom Bria-IMTTM BriaCell Therapeutics na SABCS-u. Sažeto u ažuriranju, ukupno preživljenje bilo je puno veće u bolesnika u kombiniranoj studiji, što ukazuje na aditivni ili sinergistički učinak i podržava nastavak studije. Prema BriaCellovoj web stranici, daljnji podaci o sigurnosti i učinkovitosti očekuju se do 2022.

Pfizer, Inc. nedavno je sklopio ugovor o suradnji i opskrbi u kliničkim ispitivanjima s tvrtkom Celcuity, gdje će farmaceutski div osigurati Palbociclib (Ibrance) za korištenje u kliničkoj studiji faze 3 koju provodi Celcuity bez ikakvih troškova za tvrtku.

Očekuje se da će kliničko ispitivanje faze 3 pokrenuti u prvoj polovici 2022. procjenjujući upotrebu pan-PI3K/mTOR inhibitora gedatolisiba (PF-05212384) u kombinaciji s palbociklibom i fulvestrantom za pacijente s pozitivnim na estrogenski receptor (ER), HER2 -negativan uznapredovali rak dojke. Celcuity će objaviti dodatne pojedinosti o kliničkom ispitivanju nakon diskursa i naknadnih povratnih informacija od FDA.

Potkraj 2021., AstraZeneca PLC i partneri Daiichi Sankyo objavili su da je Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila svoju aplikaciju za varijaciju tipa II za trastuzumab deruxtekan (T-DXd; Enhertu) za liječenje uznapredovale, prethodno liječene HER2-pozitivne dojke oboljelih od raka.

U međuvremenu, prvoj pacijentici s HR+, HER2- neoperabilnim metastatskim karcinomom dojke doziran je datopotamab derukstekan (DS-1062a; dato-DXd) kao dio faze 3 ispitivanja TROPION-Breast01 (NCT05104866). TROP2 usmjeren DXd ADC koji trenutno razvijaju Daiichi Sankyo i AstraZeneca trenutno je pod istragom u globalnom, randomiziranom, otvorenom ispitivanju u dozi od 6 mg/kg u odnosu na kemoterapiju po izboru istraživača.

Još jedna metoda poboljšanja šansi u borbi protiv raka je utrka za poboljšanjem ranog otkrivanja. Prema Carol Milgard Breast Center rano otkrivanje je ključno.

Roche Holding AG je nedavno ubacio 290 milijuna dolara u krug financiranja koji je premašio milijardu dolara u programere tekuće biopsije Freenome.