Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), globalni lider u neinvazivnim topikalnim rješenjima za zacjeljivanje rana kisikom, objavila je danas da je dobila odobrenje Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA), koja se obično naziva Kineska FDA, za svoje jedinstveno ciklički stlačeno topical rane Terapija kisikom (TWO2). To je jedini napredni lijek za trajno zacjeljivanje rana koji je postigao takvu oznaku i omogućio tvrtki da sada započne marketing u Kini sa svojim lokalnim partnerom.
Kina ima najveću svjetsku populaciju dijabetičara i posljedično dijabetičkog čira na stopalu (DFU). Međunarodna federacija za dijabetes procjenjuje da 10.6% kineske odrasle populacije sada ima dijabetes, što je jednako 141 milijun ljudi. To predstavlja povećanje od 56%, odnosno 50 milijuna osoba samo u posljednjih 10 godina.1 U Kini je nedavno prijavljeno da je godišnja učestalost DFU-a i amputacije 8.1%, odnosno 5.1%, što predstavlja nevjerojatnih 11.4 milijuna ulceracija i 7.2 milijuna spriječitivih amputacija donjih ekstremiteta svake godine.2
AOTI-jeva globalno patentirana terapija kućne njege TWO2 demonstrirana je u nedavno objavljenim studijama visoke kvalitete Randomized Controlled Trial 3 i Real Word Evidence 4 kako bi se osiguralo trajnije potpuno ozdravljenje DFU. Rezultat je šesterostruko smanjenje ponavljanja ulkusa, uz neviđeno smanjenje od 88% u hospitalizacijama i 71% smanjenje amputacija donjih ekstremiteta uočeno tijekom 12 mjeseci. Takvo trajno ozdravljenje pacijentima pruža obnovljenu nadu u očuvanje udova, dok nudi značajno smanjenje korištenja resursa zdravstvene skrbi uz rezultirajuću zdravstvenu ekonomsku uštedu.
Profesor Andrew Boulton, bivši predsjednik Europske udruge za proučavanje dijabetesa i profesor medicine na Sveučilištu Manchester, UK i Sveučilištu Miami, SAD, i predsjednik AOTI-jevog znanstvenog i kliničkog savjetodavnog odbora, komentirao je: „Dijabetes je jedan najbrže rastućih globalnih zdravstvenih hitnih situacija 21. stoljeća. Prava je promjena u igri konačno imati na raspolaganju klinički dokazane terapeutske lijekove za kućnu njegu poput TWO2 koji imaju značajan utjecaj na tako kritične ishode kao što su hospitalizacije i amputacije. Sada kada je terapija TWO2 odobrena u Kini, najveća svjetska populacija dijabetičkog ulkusa stopala ima obnovljenu nadu u bolje ishode.”
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Professor Andrew Boulton, past-President of the European Association for the Study of Diabetes and Professor of Medicine at the University of Manchester, UK and University of Miami, USA, and Chairman of AOTI’s Scientific and Clinical Advisory Board, commented.
- Making it the only advanced sustained wound healing therapeutic to have achieved such a designation and allowing the company to now commence marketing in China with its local partner.
- Resulting in six-fold reductions in ulcer recurrence, with an unprecedented 88% reduction in hospitalizations and 71% reduction in lower extremity amputations seen over 12 months.
