Aspen Neuroscience, Inc. najavio je da će ovog mjeseca pokrenuti prvu studiju probira pacijenata te vrste, radeći s više mjesta za klinički pregled u SAD-u
Kohortna studija koja je spremna za ispitivanje preliminarni je korak za podnošenje prijave za novi lijek za istraživanje (IND) američkoj Upravi za hranu i lijekove za ANPD001, njenog prvog kandidata za terapijski razvoj za potencijalno liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (PD). Kohortna studija spremna za ispitivanje pružit će informacije i pregledati potencijalne kandidate za pacijente za planirano kliničko ispitivanje ANPD1 faze 2/001A prve u pacijentu. Tvrtka će tijekom proljeća najaviti više mjesta za pregled u SAD-u.
"Ovo je povijesni trenutak za pacijente i za tim Aspen Neuroscience, jer otvaramo našu prvu studiju probira kako bismo ubrzali naše istraživanje o iPSC-izvedenim terapijama zamjene stanica za Parkinsonovu bolest", rekao je Damien McDevitt, dr. sc., predsjednik i glavni Izvršni djelatnik. “Uzbuđeni smo i vrlo smo ponizni što možemo započeti ovu sljedeću fazu tijekom Mjeseca svjesnosti o Parkinsonovoj bolesti. Ovo je značajan korak naprijed za zajednicu pacijenata, za pružatelje zdravstvenih usluga i područje neuroznanosti.”
PD je druga najčešća neurodegenerativna bolest, koja pogađa oko milijun Amerikanaca i više od deset milijuna ljudi diljem svijeta. Čak i uz trenutnu standardnu terapiju njege, pacijenti mogu na kraju razviti iscrpljujuće motoričke komplikacije zbog gubitka dopaminskih neurona u mozgu; približno 50% se gubi čak i prije postavljanja dijagnoze.
Aspen Neuroscience vodeća je tvrtka koja razvija personaliziranu zamjenu stanica koja može eliminirati potrebu za imunosupresivnom terapijom. Pristup koristi pacijentove iPSC-ove dobivene iz stanica kože za proizvodnju zamjenskih neurona dopamina za transplantaciju natrag istom pacijentu. Razvijene iz jednostavne biopsije kože, stanice svakog pacijenta bit će procijenjene za potencijalnu učinkovitost korištenjem vlastitih genomičkih alata temeljenih na umjetnoj inteligenciji, prije nego što budu presađene za kliničku upotrebu.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- “This is an historic moment for patients and for the Aspen Neuroscience team, as we open our first screening study to expedite our investigation of iPSC-derived cell replacement therapies for Parkinson’s disease,”.
- announced that this month it will launch the first patient screening study of its kind, working with multiple clinical screening sites in the U.
- This is a significant step forward for the patient community, for health care providers and the neuroscience field.
