Nova Mentis Life Science Corp. objavila je da je uspješno završila pretkliničku studiju oralne mikrodoze psilocibina u laboratoriju dr. Viviane Trezza, Sveučilište Rome Tre, Rim, Italija. Rezultati su premašili sva očekivanja s nalazima da je vrlo niska doza psilocibina tvrtke u vlasništvu značajno modulirala defekte u ponašanju i kognitivne sposobnosti, kao što je pamćenje prepoznavanja, u genetskom modelu krhkog X sindroma (FXS).
“Znanstveni tim predvođen dr. Hausmanom, zajedno s dr. Vivianom Trezzom sa Sveučilišta Roma Tre, nastavlja davati obećavajuće pretkliničke rezultate. Nedavni skup podataka o oralnim mikrodozama ne samo da potvrđuje, već i premašuje naše originalne rezultate formulacije za injekcije”, kaže Will Rascan, izvršni direktor NOVE. “Jasni pozitivni podaci ključni su dok se pripremamo za podnošenje naše prijave za kliničko ispitivanje u Health Canada za studiju faze 2A koja procjenjuje terapiju mikrodozama psilocibina za sindrom krhke X.”
Poremećaj autističnog spektra (ASD) je složen neurorazvojni poremećaj za koji ne postoji liječenje. Sindrom fragilne X (FXS) najčešći je oblik nasljedne intelektualne teškoće i najčešći monogeni uzrok ASD-a (1). Cilj ove studije bio je procijeniti različite oralne doze psilocibina tvrtke u vlasništvu na štakorskom modelu FXS. Glavno pitanje na koje je trebalo odgovoriti u ovoj pretkliničkoj studiji bilo je može li terapija mikrodozama biti potencijalni tretman izbora u ASD-u, u usporedbi s jednom dozom makrodozne terapije s povezanim halucinogenim i drugim nuspojavama.
Učinkovitost psilocibina ispitana je u FXS-u, kod štakora koji je izbacio Fmr1 (Fmr1 KO) (Fmr1-Δexon 8) – utvrđeni genetski model FXS (1). Kontrolne životinje divljeg tipa i Fmr1 KO tretirane su s 0.1 mg/kg i 0.3 mg/kg oralnim psilocibinom svaki drugi dan tijekom 6 tretmana, u razdoblju od 2 tjedna, a 18. dana podvrgnute su testiranju prepoznavanja objekata. Imali smo sjajne rezultate! I 0.1 i 0.3 mg/kg bili su učinkoviti u poništavanju kognitivnog oštećenja prikazanog kod Fmr1 KO životinja. Štoviše, 0.1 mg/kg je najbolje djelovalo i nije imalo vidljivih nuspojava. Doza od 0.1 mg/kg za štakora se prevodi u približno 1.5 mg oralne doze za osobu od 70 kg.
"Raduje me što mogu izvijestiti medicinsku zajednicu da smo konačno možda otvorili vrata liječenju ASD-a, nezadovoljene medicinske potrebe, koja ima razoran utjecaj na pacijenta, obitelj i društvo", izjavio je Marvin S. Hausman MD, predsjednik Znanstvenog savjetodavnog odbora NOVE. “Model štakora koji smo koristili oponaša ključne osobine slične autistima kod ljudi, a rezultati studije snažno podupiru važnu ulogu terapije mikrodozama
FXS. Štoviše, ovaj pozitivan odgovor kod štakora koji je svaki drugi dan oralno 0.1 mg/kg psilocibina, što odgovara približno dozi od 1.5 mg za osobu od 70 kg, može biti tretman izbora za moduliranje promjena u ponašanju i kognitivnih nedostataka, a možda i dugoročni konstruktivni neuroplastični odgovor u mozgu bez potrebe za velikim dozama psihodeličkih lijekova s povezanim štetnim halucinogenim nuspojavama.”
