Institut za molekularnu medicinu (IMM), neprofitna organizacija posvećena osnovnim i translacijskim molekularnim istraživanjima za razvoj sigurnih, učinkovitih cjepiva protiv Alzheimerove bolesti i drugih neurodegenerativnih poremećaja, danas je objavila da mu je dodijeljena potpora od 12 milijuna dolara od Nacionalnog instituta Odjel za starenje (NIA) američkog Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH) za podršku kliničkim ispitivanjima svojih beta-amiloidnih (Aβ) cjepiva na temelju DNK (AV-1959D) i rekombinantnog proteina (AV-1959R) za prevenciju Alzheimerove bolesti (OGLAS). U suradnji sa Sveučilištem u Kaliforniji, Irvine (glavni istraživač, David Sultzer, MD) i Sveučilištem Južne Kalifornije (glavni istražitelj, Lon Schneider, MD), IMM (glavni istražitelj i kontakt NIH-a, Michael Agadjanyan, dr. sc.) očekuje započeti kliničku studiju Faze 1 u SAD-u u drugom tromjesečju 2022.
Do sada se terapija AD uglavnom fokusirala na liječenje osnovne patologije nakon što je bolest zavladala. Međutim, nakon što patologija počne i neuroni su oštećeni, postaje nemoguće zaustaviti bolest. Trenutni podaci sugeriraju da bi preventivno cjepivo primijenjeno prije početka bolesti moglo inhibirati agregaciju Aβ i značajno odgoditi AD.
"Aβ ima središnju ulogu u procesu razvoja AD," rekao je dr. Agadjanyan, potpredsjednik IMM-a i voditelj Odjela za imunologiju. “Naši objavljeni pretklinički podaci, zajedno s kliničkim rezultatima dobivenim s monoklonskim anti-Aβ antitijelima, sugeriraju da samo preventivno liječenje može odgoditi ili čak zaustaviti AD. Zbog potrebe za mjesečnom primjenom izrazito visokih koncentracija monoklonskih anti-Aβ protutijela, nepraktično ih je koristiti u preventivnom liječenju zdravih osoba s rizikom od AD. Nasuprot tome, naš komplementarni preventivni režim, koji se sastoji od AV-1959D kao primarnog cjepiva i AV-1959R kao poticajnog cjepiva, mogao bi inducirati visoke razine antitijela koja inhibiraju agregaciju Aβ i odgoditi početak bolesti kod osoba s kognitivnim poremećajima s rizikom od AD. ”
Objavljene studije o cjepivima AV-1959D i AV-1959R pokazale su da su sigurna i imunogena za miševe, zečeve i primate koji nisu ljudi. Ova se cjepiva temelje na iznimno imunogenoj i univerzalnoj tehnologiji MultiTEP platforme koja je licencirana isključivo za Nuravax, a koja će nadzirati komercijalizaciju, zajednički razvoj i ugovore o podlicenciranju s biofarmaceutskim tvrtkama.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Nasuprot tome, naš komplementarni preventivni režim, koji se sastoji od AV-1959D kao primarnog cjepiva i AV-1959R kao pojačanog cjepiva, mogao bi inducirati visoke razine protutijela koja inhibiraju agregaciju Ap i odgoditi pojavu bolesti kod kognitivno neoštećenih osoba s rizikom od AD.
- Institut za molekularnu medicinu (IMM), neprofitna organizacija posvećena osnovnim i translacijskim molekularnim istraživanjima za razvoj sigurnih, učinkovitih cjepiva protiv Alzheimerove bolesti i drugih neurodegenerativnih poremećaja, danas je objavila da joj je Nacionalni institut dodijelio potporu od 12 milijuna dolara za Odjel za starenje (NIA) U.
- Zbog potrebe mjesečne primjene izrazito visokih koncentracija monoklonskih anti-Aβ protutijela, nepraktično ih je koristiti za preventivno liječenje zdravih osoba s rizikom od AD.
